國產(chǎn)ELISA試劑盒質(zhì)量是關(guān)系到ELISA檢測結(jié)果準確度的核心問題，目前我國ELISA試劑盒的眾多，產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊。
首先是，試劑盒的質(zhì)量和試劑的運輸與貯存。
資料顯示，不同試劑的敏感性為89.4%~99.3%，存在較大差異。同時ELISA試劑盒熱穩(wěn)定性差，遇熱后靈敏度、特異性都將降低。而ELISA試劑盒的貨架壽命只有6個月，這樣就要求試劑盒在4~0℃下運輸貯存，各實驗室在貯存環(huán)節(jié)上都能達到要求。但目前在炎熱的夏季無法保證試劑盒的冷鏈運輸。試劑盒經(jīng)過幾天的長途高溫運輸，其貨架壽命將消耗殆盡，如各實驗室還按說明書的有效期使用至6個月，檢測結(jié)果的準確性將無法保證。
其次是檢測過程中的操作失誤，如加樣標本離心去血清或血漿時分離不好，有紅細胞、標本溶血或相鄰標本加樣時污染。孵育時未封閉，造成標本或稀釋液蒸發(fā)，吸附于孔壁難以洗清。孵育時間人為延長，造成非特異性結(jié)合緊附于反應(yīng)孔周圍，難以洗清。手工洗板時，孔與孔之問相互污染。洗板不*，未洗凈，反應(yīng)板過多造成洗板等待時間延長。顯色顯色劑放置時間過長、使用過期顯色劑或加顯色劑時濺出孔外造成液體回流。 
影響國產(chǎn)ELISA試劑盒法檢測乙肝標志物的因素很多，除上述因素外還與內(nèi)源、外源物質(zhì)的干擾有關(guān)，檢測室的環(huán)境與質(zhì)控體系及使用者素質(zhì)等都影響到檢測質(zhì)量。 
    30mg    754926-25-5     左鹽酸鹽相關(guān)物質(zhì)E標準品
    30mg    9964-64-9     昂丹司瓊雜質(zhì)D標準品
    30mg    NA     群勃龍醋酸酯系統(tǒng)適用性混合物
    30mg        左鹽酸鹽相關(guān)物質(zhì)D標準品
    30mg        左鹽酸鹽相關(guān)物質(zhì)A標準品
    30mg        懸濁液標準品
    30mg        相關(guān)雜質(zhì)H標準品
    30mg        相關(guān)物質(zhì)D標準品
    30mg        苯硫咪唑相關(guān)物質(zhì)B標準品
國產(chǎn)ELISA試劑盒